上海济煜医药科技有限公司西甲硅油乳剂获批上市销售

济民信托集团旗下浙江康莱特药业有限公司(以下简称“康莱特药业”)获得国家食品药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》,批准公司生产的西甲硅油乳剂(规格40mg/ml)上市销售,批准日期为11月28日。该产品由子公司上海吉宇医药科技有限公司研发,康莱特药业生产。 主要用于治疗胀气等不适症状。

二甲硅油乳剂(西甲硅油乳剂)是含有药理活性成分聚二甲基硅氧烷作为消泡剂的口服乳剂,能改变消化道食糜和粘液中气泡的表面张力,并将其分解。 释放的气体可被肠壁吸收并通过肠道蠕动排出。 本品可用于治疗胃肠道积气过多引起的不适症状:如腹胀等; 可作为腹部影像检查(如:X线、超声、胃镜)的辅助药物西甲硅油 香港,以及作为造影剂混悬液的双对比显示添加剂[1]。

二甲硅油 () 是二甲硅油和二氧化硅的混合物。 研究表明,二氧化硅可以增强西甲硅油的消泡效果。 二甲硅油和二氧化硅 5mg 的混合物(二甲硅油 4.7mg,二甲硅油 4.7mg) 氧化硅(0.3mg)的消泡能力相当于 750mg 二甲硅油的消泡能力 [2]。 由于西甲硅油的消泡效果明显优于聚二甲基硅氧烷,近五年国内销售额呈现稳定增长趋势西甲硅油 香港,2022年国内销售额将达到2.81亿元。西甲硅油乳液已于2019年纳入医保,具有巨大的市场潜力[3]。 该产品的获批将有助于造福更多患者。

▌关于上海济宇医药科技有限公司

上海济宇医药科技有限公司是济民信托集团的全资子公司,致力于成为具有全球影响力的药物研发中心。 其研发管线涵盖创新生物大分子药物、化学小分子创新药物、创新中药、复杂仿制药及高端制剂。 二甲硅油乳剂的研发申请由公司创新技术药物研究院完成,专注于国际领先的高端创新制剂研发西甲硅油 香港,涵盖肿瘤、镇痛、呼吸、关节炎、抗感染、心脑血管、肾病、肝病等各个领域拥有脂质体/乳剂、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等六大创新技术研发平台。

▌关于济民信用集团

济民诚信集团成立于1999年,总部位于中国南昌。 其主要产品管线涉及肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸道抗感染、疼痛五个领域。 致力于为患者提供优质药品和创新医药解决方案。 作为中国领先的大型现代医药集团之一,济民诚信集团连续多年位列中国医药企业百强。

参考:

[1] 二甲硅油乳液说明书。

[2] RDN,J. s.,DN,等。 免费的。 J.Pharm。 。 1973 年:25、859-863。

[3] 矿网:

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